QM Handbuch

Die wichtigsten Fragen und Antworten zum Thema QM Handbuch in der ISO 9001.

Ist ein QM-Handbuch nach ISO 9001 überhaupt Pflicht?

Nein. Seit der Revision ISO 9001:2015 fordert die Norm kein QM-Handbuch mehr. Es kann allerdings von Vorteil sein, ein Qualitätsmanagement zu haben. Dies kommt allerdings auf den Einzelfall an

 

Ändert sich mit der ISO 9001:2026 etwas am QM-Handbuch?

Nein. Da die ISO 9001 (auch die ISO 9001:2026) kein Handbuch fordert, kann es auch keine Forderungen zum Beispiel nach Aufbau oder Inhalt geben.

 

Welche Vorteile kann ein QM-Handbuch trotzdem haben bzw. bringen?

Ein QM-Handbuch bündelt die wichtigsten Informationen zum Qualitätsmanagement an einem Ort und schafft so Orientierung. Neue Mitarbeitende finden sich schneller zurecht, und Auditoren bekommen einen kompakten Überblick über das System. Wenn man ein QM Handbuch nicht als „tote“ Textwüste erstellt, sondern daraus ein informatives und gelebtes Dokument macht, dann kann es dem Unternehmen weiterhelfen.

 

Wie umfangreich sollte ein QM-Handbuch sein?

Wie für alle QM Dokumente gilt auch hier - so kurz wie möglich und so ausführlich wie nötig. In der Praxis reichen für kleine und mittlere Unternehmen oft 10 bis 30 Seiten, wenn Details zum Beispiel in Prozessbeschreibungen ausgelagert werden.

 

Was ist der Unterschied zwischen QM-Handbuch, Prozessbeschreibung und Arbeitsanweisung?

Die drei Dokumentarten bilden eine Art Pyramide. Das QM-Handbuch steht an der Spitze und beschreibt das Qualitätsmanagementsystem als Ganzes, also Politik, Struktur und Zusammenspiel der Prozesse. Prozessbeschreibungen erläutern, wie Prozesse von Anfang bis Ende und in Wechselwirkung funktionieren. Arbeitsanweisungen sind am detailliertesten und regeln einzelne Tätigkeiten Schritt für Schritt, etwa die Bedienung einer Maschine oder eine Prüfung. Neben dem QM Handbuch werden auch Arbeitsanweisungen in der ISO 9001 nicht explizit gefordert.

 

Papier, PDF, Wiki oder QM-Software: Welche Form ist sinnvoll?

Die ISO 9001 schreibt kein Medium vor, in dem die Qualitätsmanagementdokumentation und somit auch das (dann freiwillig erstellte) QM Handbuch vorliegen muss. Für kleine Unternehmen reicht oft ein PDF oder ein gut gepflegtes Intranet. Ab einer gewissen Größe lohnt sich zum Beispiel ein Wiki, weil dort Freigaben, Versionierung und Lesebestätigungen automatisch abgebildet werden.

 

Wie halte ich das QM-Handbuch aktuell und wer ist dafür verantwortlich?

Das QM-Handbuch unterliegt wie alle dokumentierte Information der Lenkung nach Abschnitt 7.5 der Norm. Die Verantwortung liegt meist beim Qualitätsmanagementbeauftragten – der auch nicht mehr explizit von der ISO 9001 gefordert wird. Bewährt hat sich, das Handbuch mindestens einmal jährlich, etwa im Rahmen des internen Audits oder der Managementbewertung, auf Aktualität zu prüfen.

 

Kann ich eine Vorlage oder ein Muster-QM-Handbuch verwenden?

Ja, eine Vorlage ist ein guter Startpunkt und spart viel Zeit bei Struktur und Formulierungen, bei der Neuerstellung eines QM-Handbuches. Sie muss aber konsequent an das Unternehmen angepasst werden. Ein unverändert übernommenes Muster hilft dem Unternehmen nicht weiter und fällt im Audit schnell auf, weil es nicht zur gelebten Realität passt.